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发表于 2009-6-9 17:56
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多床血液透析及相关治疗用水处理设备% e$ z5 y; o0 N: f, M
Water treatment equipment for multi-beds haemodialysis applications and related therapies
' s6 G, S* ?; n" J. V（ISO 26722 :2009 ,NEQ）3 H/ h/ U+ E/ W% Q6 F; Z$ x1 ^
（征求意见稿）
* |/ Q- j5 g5 t7 h) |$ X
+ c# I' Y: P" T w/ p" X. n! `9 X“6.3 电气要求
4 @# T+ ~# p, _" H( C, g 设备的电气安全性能应符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》的要求。（透析用水直接和人体接触了，为什么不是9706了）0 ^8 x( ~5 V5 ~. ?# x
6.4 材料要求
" Y( C/ E7 R l6.4.1设备中与纯水接触的部件材料应符合GB/T17219《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》的要求。 （不需要生物相容？与血液透析机水路一个原理勒）”
# O/ K4 t- ]' P6 k+ j5 n4 g. S5 P5 c. c D
“7.3 电气要求
- l- t: \8 m5 l0 j1 p% `1 }- t按照GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》予以检验，结果应符合6.3.1的要求。. W) B- p/ P0 @6 E" X8 @
7.4 材料要求
7 X/ ~5 F: Z( R4 M7.4.1按照GB/T17219《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》予以检验，结果应符合6.4.1的要求，或通过查验供货方提供的卫生机构颁发的证书或检验机构的检验报告，判定其结果应符合6.4.1的要求。”0 x- b- H2 N3 p6 k( [8 U* d# ~/ Z" w
" v. a) @& R) z
这两点我都有点疑问，标题都为血液透析及相关治疗用水了，当成医疗设备为什么还有异议了？ |
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