请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
; E* \6 W* m# ]用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

3 g! m) m. B$ D( o$ f9 p对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
* i$ o9 T* z9 `/ h- k6 V其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
所以对于电子血压计，安规是60601－1。
测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
/ j( L: z  t( U( T7 Q- [; n用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
7 a* ]; @  m" t; `- p但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
' d2 O- C% j/ m8 ]% v& C至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
& t# X3 t9 S7 g至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

+ \/ t5 g; h+ b( Q# S电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。
6 B* \! |$ n  \: _" M* _
BTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
5 D- g+ d+ E% s$ cEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

; l  U1 w' ]- }3 Q& i你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
' V( s' C* K3 Q. X5 @会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :

# g. _: B, z/ b8 a
你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :

1 K9 P9 M; ]+ {5 b: `. s. Z我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
! _9 m  ~0 C6 F* m) h2 c# r' Y哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

2 L" w2 ^1 V! k呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
+ w6 f, ?6 w: Q! ~有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
& j6 G- ]7 F8 n% W+ {9 p1 d* qTÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
TÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。

不知楼上所指哪一家？